海正药业制剂产品普伐他汀钠片获得美国FDA批准

2018-12-14 17:30:09 来源:上证报APP·中国证券网 作者:孔子元
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  上证报讯(记者 孔子元)海正药业公告,控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的普伐他汀钠片的新药简略申请已获得批准。普伐他汀钠片主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约460万元人民币。本次普伐他汀钠片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。